Kompetencer

Kalibrering

Kalibrering er bestemmelse af et måleinstruments visningsfejl. Kalibrering udføres ved en sammenligning med et akkrediteret kalibreret referenceinstrument. Process Support har udstyr til at udføre sporbare kalibreringer inden for mange forskellige områder.

Temperatur

Vi kalibrerer i området -93 til +310° C
Vi anvender tørblok og/eller væskebad alt efter opgavens art

Tryk

Vi kalibrerer i området 0,02 til 20,5 BarA og -0,98 til 20,5 Barg
Differenstryk kan vi kalibrere i området -1000 til +1000 Pa

Fugt

Vi kalibrerer i området 10 til 95 %RH (10 til 40°C)
Vi kan også tilbyde at kalibrere loopet (0 til 100%RH)

Elektrisk

Vi kalibrerer fra 4 til 20 mA, hvis man deler målekredsen under kalibreringen
- Af hensyn til Atex zoner
- For at minimere kontamineringen i lokalet

Flow

Vi kalibrerer i området 600 til 4500 L/h

Lys / Lux

Vi kalibrerer i området 50,0 til 1790 Lux

Dosering / vejeceller

Vi kalibrerer i området 600 til 4500 kg/timen
Vejeceller kan kalibreres fra 1 kg →

Ledningsevne

Vi kalibrerer i området 0,05 – 1457 µS/cm
Vi kalibrerer i området 1,4 til 400 mS/cm

Tid

Vi kalibrerer i området 0 til 3899 sekunder

Termisk validering

Termisk validering er kundens garanti for, at de forskellige processer er under kontrol, at de arbejder konsekvent ud fra de forudbestemte specifikationer og overholder de opsatte krav. Ved at trende på sine valideringer kan det samtidigt konstateres, om der er variation mellem de gentagne valideringer. Variationen kan give en indikation om ændring i processen, miljøet, håndteringen, utility variationer eller en mekanisk fejl.

Autoklave kvalificering

Vi arbejder med programændringer af autoklaver
Cyklusudvikling og ændringer på autoklaver efterfuldt af initial validering
Kopiering og overflytning af eksisterende programmer

Autoklave validering

Vi har erfaring med at validere store som små autoklaver; 10L til >800L autoklaver. Det kan være alt fra topbetjente bordautoklaver til store kammerautoklaver med to døråbninger. Vi kan også være behjælpelige med at skaffe Biologiske Indikatorer både ampuller og strips.
Vi anvender Kaye Validator 2000

Biologisk indikator

F0 – værdi beregninger
D-værdi beregninger

Tørsterilisator

Vi har erfaring med validering af tørsterillisatorer mellem 50L til >800L. Vi kan også være behjælpelige med at skaffe Biologiske Indikatorer.
Vi anvender Kaye Validator 2000 eller Ellab loggere.

Fermentor

Vi har erfaring med validering på mindre fermentorer.
Vi anvender Kaye Validator 2000.

Rum

Vi har erfaring med validering af store som små rum. Vi kan også validere store lagerhaller, hvor det er vigtigt at kende lagerets opbevaringstemperatur hvis varen er placeret i worst case.
Alt afhængig af rummets størrelse anvendes Kaye Validator 2000 eller Ellab loggere.

Køl / klima

Vi har erfaring med validering af store som små kølerum.
Alt afhængig af kølerummets størrelse anvendes Kaye Validator 2000 eller Ellab loggere.

Projektledelse

Når du som kunde har brug for ekstra kompetencer til at lede eller supportere dine projekter, indgår vi i et tæt og fortroligt samarbejde. Uanset om der er brug for hjælp til kvalitetsplanlægning, økonomisk sparring eller koordinering af underleverandører, sætter vi altid kunden i centrum. Det er kundens behov, der kommer først fra processens opstart til alt fungerer optimalt og projektet overleveres og tages i brug. Efterfølgende står vi desuden gerne til rådighed med support og vejledning.

On-site support

Når vores medarbejdere arbejder on-site giver det en bred erfaring og en vigtig ’hands-on’ viden. Denne viden er ikke mulig at opnå udelukkende gennem certificeringer og uddannelser. Det høje faglige niveau indenfor vores kompetenceområder opnås KUN gennem lang tids tæt on-site samarbejde i de enkelte virksomheders produktion indenfor kalibrering og termisk validering.

Kalibrering

Vi arbejder både ud fra egne kvalitetssystemer og arbejdsnormaler samt under kundens kvalitetssystem og med kundens arbejdsnormaler/reference udstyr
Vi har erfaring med kalibrering af temperatur, tryk, flow, dosering, ledningsevne, omdrejninger
Vi er altid klar til at udvide vores kompetencer, så det passer til kundens behov

Termisk validering

Vi arbejder både ud fra egne kvalitetssystemer og arbejdsnormaler samt under kundens kvalitetssystem og med kundens valideringsudstyr
Vi har erfaring med Kaye Validator 2000 og Ellab loggere
Vi er altid klar til at udvide vores kompetencer, så det passer til kundens behov